Sınıf Iı İzolatörü

Yüksek muhafaza izolatör sistemi (HC-IS), araştırma ve geliştirme, üretim ve QC için potansiyel olarak tehlikeli bileşiklerin manipülasyonları sırasında en zorlu muhafaza seviyeleri için tasarlanmış bir GMP sınıf 2 modüler HPAPI muhafaza muhafazasıdır.

Yüksek muhafaza izolatör sistemi (HC-IS), entegre bir AgLTS 2 otomatik eldiven sızıntı test sistemi ile donatılabilir

Maksimum güvenlik

Operatör korumasını en üst düzeye çıkarmak, bir muhafaza izolatörünün birincil özelliğidir. Tema Sinergie HC-IS, tasarım ve üretim stratejilerinin mükemmel bir kombinasyonu sayesinde çok katı muhafaza seviyeleri (≤50ng /m3) sağlar. Sistem, Hava Sıkışması Sınıf II'yi (ISO 10648: 2) garanti etmek için FDA onaylı EPDM'den (etilen propilen dien monomer) yapılan şişme ve/veya statik contalar ile donatılmıştır. Bu nedenle HC-IS, yüksek güçlü aktif farmasötik bileşenlerin (HPAPI) ürün transferi, manuel örnekleme, tartım ve dağıtım işlemleri gibi farklı uygulamalar için mükemmel uyarlanabilir çözümdür.

Modüler tabanlı yapılandırma

Sistem çok yönlü bir modüler konsepte dayanmaktadır: taban izolatör konfigürasyonu, ek odalar ve/veya hava kilidi ile kolayca genişletilebilen tek bir çalışma odasından oluşur. Bu, HC--her ihtiyaç ve süreç için mükemmel bir şekilde uygundur. Gelecek bir tarihte belirli sayıda mevcut seçenek eklenebilir.

Otomatik Sızıntı Testi

HC-IS, basınç değişikliği yöntemine (5.2) ISO 10648-2: 1994 (e) 'ye göre her bir bölme için bağımsız bir sızıntı test döngüsü gerçekleştiren rutin bir otomatik sızıntı test sistemi ile donatılmıştır.