Sınıf Iı İzolatörü

Analitik test izolatör sistemi, potansiyel olarak tehlikeli bileşiklerin (HAPI) manipülasyonları sırasında en yüksek muhafaza seviyelerini gerektiren farmasötik endüstriler için tasarlanmıştır.
İzolatör sistemi bir GMP sınıfı 2 muhafaza muhafazasıdır ve 4 eldiven çalışma odası ve bir giriş/çıkış hava kilididen oluşur.
Bir RTP ve sürekli bir astar izolatöre entegre edilir.İzolatör ayrıca manuel yıkama işlemleri için bir yerinde yıkama (WIP) ile donatılmıştır.

Maksimum güvenlik

Operatör korumasını en üst düzeye çıkarmak, bir muhafaza izolatörünün birincil özelliğidir.TEMA Sinergie Analitik Test İzolatör Sistemi, tasarım ve üretim stratejilerinin mükemmel bir kombinasyonu sayesinde çok katı muhafaza seviyeleri (≤50ng /m3) sağlar.Sistem, Hava Sıkışması Sınıf II'yi (ISO 10648: 2) garanti etmek için FDA onaylı EPDM'den (etilen propilen dien monomer) yapılan şişme ve/veya statik contalar ile donatılmıştır.Bu nedenle analitik test izolatör sistemi, ürün transferi, manuel örnekleme, yüksek güçlü aktif farmasötik bileşenlerin (HPAPI) tartma ve dağıtım işlemleri gibi farklı uygulamalar için mükemmel uyarlanabilir çözümdür.

Modüler tabanlı yapılandırma

Sistem çok yönlü bir modüler konsepte dayanmaktadır: taban izolatör konfigürasyonu, ek odalar ve/veya hava kilidi ile kolayca genişletilebilen tek bir çalışma odasından oluşur.Bu, analitik test izolatör sistemini her ihtiyaç ve süreç için mükemmel bir şekilde uygun hale getirir.Gelecek bir tarihte belirli sayıda mevcut seçenek eklenebilir.