Kütle Spektrometresi

Donma kurutucunun içinde bulunan gaz karışımını analiz ederek sistem, su veya diğer çözücüler, azot, oksijen ve helyum gibi donma kurutma ortamında yaygın olan maddeleri ayırt edebilir.Anlaşılabilir veri temsili, birincil ve ikincil kurutma uç noktası algılama ve uygun oda sızıntı testinin kolay uygulanmasına izin verir.

Lyoplus, kurutucu dondurmak için monte edilmiş
Parenteraller gibi farmasötik ürünlerin saflığı mutlak bir ön koşuldur.Donma kurutma gibi üretim süreçleri, proses sıvıları ile doğal bir kontaminasyon riski oluşturur.Bu rutin üretim sırasında olmamalıdır;Ancak, bir arıza durumunda, bu sıvıların az miktarda ilaç ürününü kirletebilir ve tüm bir partinin güvenliğini geçersiz kılabilir.

GEA Lyoplus® kütle spektrometresi, dondurucu kurutma uygulamalarının güvenliğini, kalitesini ve verimliliğini geliştirir.İz silikon yağı veya bilinen diğer kontaminasyon kaynaklarının iz konsantrasyonlarını tespit ederek ürün kontaminasyonunu önleyebilen çok amaçlı cihaz, donma kurutma döngüleri sırasında ürün odasındaki nem içeriğini izlemek için de kullanılabilir.

İzleme sonucunda, tarife bağlı nem profilleri türetilebilir, bu da birincil ve ikincil kurutma için uç noktaların tanımlanmasını mümkün kılar.