XRF Spektrometresi

Enerji dağıtıcı bir X-ışını floresanı (EDXRF) tezgahı spektrometresi olan Epsilon 4, ICH Q3D, USP, USP ve USP'deki öneriler doğrultusunda aktif farmasötik bileşenlerde ve eksipiyanlarda safsızlıkların tahribatsız element analizlerini sunar.Geleneksel olarak ICP ve AAS tarafından gerçekleştirilen uygulamalar, zaman alıcı ve maliyetli örnek hazırlamaya gerek kalmadan artık mümkündür.

Genel bakış

Doğru ve sıklıkla analiz edin

ICH Q3D ve USP gibi düzenleyici gereksinimlere uymak için Malvern Panaltical, toksik elementler, katalizör kalıntıları veya PGM parçacıkları için bir dizi selüloz bazlı sistem kalibrasyon standardı sunar.Doğrulama ve veri bütünlüğü gereksinimleri için destek, Sistem IQ ve OQ paketleri ve kullanıcı kimlik doğrulaması ve analiz denetimi için geliştirilmiş veri güvenliği yazılımı (FDA 21 CFR bölüm 11) aracılığıyla sağlanır.Pozitif bir malzeme tanımlama çözümü olan parmak izi, safsızlıkların analizi ve olası sahte ilaçların tespiti için mevcuttur.

Aşağıda, bu mütevazı yatırıma göre Epsilon 4 tarafından elde edilebilen önemli ek değerler gösterilmiştir.

Özellikler

Benchtop XRF'nin gücü

En son uyarma ve algılama teknolojilerini ve akıllı tasarımı birleştiren Epsilon 4'ün analitik performansı daha güçlü ve zeminli spektrometrelere yaklaşıyor.Seçici uyarma ve X-ışını tüpü çıkışının algılama sisteminin yeteneklerine dikkatle eşleştirilmesi, sistemin olağanüstü performansının temelini oluşturur.

Düşük koşu maliyetleri

Epsilon 4, ICP ve AAS gibi pahalı asitler, gazlar ve duman davlumbazlarının kullanılmasını gerektirmez.