Bu ürün, seçili teslimat adresinize/ülkenize gönderilememektedir. Satın alma işlemi engellenmiştir.
ICH Q1B (ve ayrıca Q1A) kılavuzları altında test için tasarlanmış sıcaklık, nem ve ışık maruziyet kontrolü ile fotostabilite test odası.
ICH yönergelerine göre test için çevre odası.
Fotostabilite için Fitoclima 600 PL/PLH-R, birikmiş UV ve görünür ışık emisyonu ve otomatik durdurma fonksiyonunun izlenmesi ile 50 saatten daha kısa bir sürede ICH Q1B kılavuz testi gerçekleştirir. Işık rafları ve ışık sensörleri standart tel raflarla değiştirilebilir ve ICH Q1A testi için bir stabilite odasına dönüştürülebilir.
Veri günlüğü için FDA 21 CFR Bölüm 11 yönergeleri ile uyumlu denetleyici ve yazılım. Yerinde kalite doğrulamaları için IQ, OQ ve PQ nitelikleri sağladı.