İlaç İçin Doldurma Ve Sızdırmazlık Makinesi

CRP Compact, radyofarmasötiklerin otomatik olarak dağıtılması ve AB GMP Ek 1 düzenlemelerine uygun steril koşullar altında açık ve kapalı şişelerin otomatik olarak kilitlenmesi için bir sistemdir.

Güvenli, kompakt ve son derece hassas olan sistem, konsantrasyon ve hacim üzerinde herhangi bir sınırlama olmadan çok çeşitli radyofarmasötiklerin dağıtılmasına izin verir ve herhangi bir operatör müdahalesine olan ihtiyacı en aza indirir. Hem açık hem de kapalı şişeler üzerinde çalışabilir ve hem kıvırcık hem de push-fit kapaklarını işleyebilir.

CRP Compact ve arayüz yönetimi yazılımı, farmasötik amaçlar için derhal doğrulanmış olarak sağlanır.

Kauçuk tıpa ve kırpılmış alüminyum halka kapağı ile açık şişelerde radyofarmasötiklerin dağıtılması için geliştirilmiştir. İsteğe bağlı bir delici modülü, ünitenin kapalı flakonlarla da çalışmasına izin verir.

İşlem

Dağıtım işlemi, sentez modülünden kaynaklanan bir temel çözeltiden başlar ve radyofarmasötik işlenmenin gerekli hacmini ve aktivitesini içeren kapalı bir flakon ile biter. Sistem aşağıdaki işlemleri otomatik olarak gerçekleştirir:

Sentez modülü tarafından verilen toplam ve spesifik aktivitenin ölçülmesi.
Ana şişeyi gerekli spesifik aktiviteye seyreltmek.
Açık veya kapalı şişeleri doldurmak, hacmi kontrol etmek, yerleşik yüksek hassas bir elektronik ölçek kullanarak.
Dolgulu flakonun tıkanması ve sıkılması (açık flakonlar kullanıyorsanız).

Özelleştirilmiş iş akışları

Sistem, özel kitlerin entegrasyonu ile farklı üretim ihtiyaçlarına dayalı özelleştirilmiş süreç akışları tasarlama şansı sunar.