Hızlı Ebola Virüs Hastalığı Testi

Oraquick® Ebola hızlı antijen testi, Ebolavirüs cinsindeki virüslerden antijenlerin nitel tespiti için in vitro tanısal tek kullanımlık bir immünoanalizdir, ancak bu virüsler arasında ayrım yapmaz. Oraquick Ebola hızlı antijen testi ile test sadece halk sağlığı otoriteleri bu teste duyulan ihtiyacı belirlediğinde yapılmalıdır. Ebola virüsü hastalığı (EVD) için test, uygun biyogüvenlik koşullarını, test sonuçlarının yorumlanmasını ve test, sonuçların ve hasta yönetiminin halk sağlığı otoriteleri ile koordinasyonunu ele alan uygun halk sağlığı yetkilileri tarafından sağlanan mevcut kılavuzlara uygun olarak yapılmalıdır. Oraquick Ebola Rapid Antijen Testi, aşağıdakilerin örnekleriyle kullanılmak üzere tasarlanmıştır:

A. EVD belirtileri ve semptomları olan epidemiyolojik risk faktörleri olan bireyler veya

B. Son zamanlarda EVD'den öldüğünden şüphelenilen epidemiyolojik risk faktörleri olan ölen bireyler.

EVD ulusal olarak bildirilebilir bir durumdur ve yerel, eyalet ve federal düzenlemelere uygun olarak halk sağlığı otoritelerine bildirilmelidir.

Oraquick® Ebola hızlı antijen testi, venipunktur tam kan ve parmaksız tam kan örnekleriyle, şüpheli hastalarda EVD tanısında ve epboliyolojik risk faktörü (ler) ile tutarlı belirtiler veya semptomlarla, epbolavirüs maruziyeti (örn. meydana geldi).

Ebolavirüs ile cihazın performansı, insan olmayan bir primat modelinde pozitif fingerstick tam kan kurulmuştur.