Laminer Akış Duman Kaputu

Aseptik koşullarda radyoaktif olmayan maddelerin hazırlanması için laminer akış başlığı. Sterilitesi korurken malzemeler ve ürün için korumayı garanti eder.

Kaput Sınıflandırması (GMP kurallarına uygun olarak Ek 1 - Sınıf A): ASEPSIS'te gerçekleştirilmesi gereken malzemelerin hazırlanması ve manipülasyonu için muhafaza başlığı, dolayısıyla Laminar Akışı ile A Sınıfı ortamında.

Kaput, iş tezgahında laminer dikey bir akışla karakterize edilen hava girişine izin veren bir ön açıklığa sahiptir. Giriş havası bir HEPA filtresi ile süzülür. Kaput açıldığında, odanın içindeki hava, frontal açıklığın tabanına yerleştirilen ızgara üzerinden çıkarılır ve iş tezgahının altına geçer. HEPA filtresinden geçtikten sonra, çalışma odasında dikey bir akışla çalışma odasının üstünden, çalışma alanında 0.36 ila 0.54 m/sn (kılavuz değeri GMP - Anx1) ile sabit hızla girer. Kaput FHR SSC'nin hava kalitesi, A sınıfında sınıflandırılacak ön koşullara sahiptir. Kaput, malzemelerin farmasötik üretim hatlarına tanıtılması ve radyokimyadaki sentez modüllerinin reaktiflerinin yönetimi için kullanılabilir. Havadaki parçacıkların miktarı, ISO5 (EN 14644-1), A Sınıfı (GMP-Annex1) ve kritik bölgeler için gereksinimlere karşılık gelir: ≤3520 parçacıklar/m3, Ø ≥0.5 um.