Reaktif Orta Reaktif Kiti

Akıllı dolgu, radyofarmasötikler için otomatik fraksiyonlama ve doz infüzyon sistemleri yoluyla radyofarmasötik prosedürün ve uygulanmasının 3 simülasyonunun (3 doğrulama çalışması) (3 doğrulama çalışması) gerçekleştirilmesini sağlar. Akıllı Dolgu, operatör kılavuzu ve “Nükleer Tıp için İyi Hazırlık Kuralları” nın 11. bölümünde kabul edilen çalışma prosedürleri ile ilgili aseptik sürecin doğrulanmasını sağlar.

Medya dolgusu prosedürü her departmanın iç işletim kurallarına yakından bağlantılıdır ve bu nedenle genelleştirilemez. Broşür, Nükleer Tıp Bölümü'nden sorumlu kişi tarafından onaylanması gereken olası bir operasyon dizisi önermektedir.

Tüm malzeme uygun bir taşıma ambalajının içinde paketlenmiştir.

Üç simülasyonun sonunda toplanan tüm numuneler, toplam 14 gün boyunca 22.5 ° C / 32.5 ° C sıcaklıkta inkübasyon yoluyla sterilitenin doğrulanması için ITEL telekomunicazioni, radyofarmasötik bölünme Itelpharma'ya gönderilebilir. Uyum durumunda, steril numuneler daha sonra, ortamın uygunluğunu kontrol etmek için gerçekleştirilen doğurganlık açısından test edilir.

Testin tamamlanmasından sonra, Kalite Kontrol Departmanı, kit üzerinde yapılan analitik testlerin sonuçlarıyla analiz sertifikası verecektir.

Akıllı doldurma kiti aşağıdakiler tarafından oluşturulur:

500 mL kültür ortamı triptik soya suyu (TSB) içeren 3 şişe

20 ml TSB içeren 3 şişe

10 mL TSB içeren 3 şişe (alternatif olarak 20 mL kullanılacak)

50 ml vakum altında 21 şişe, steril ve pirojenik olmayan

24 iğne 21g