Torako-Parlak Artrodez Plakası

INION S-2 ™ Greft kontağı için ön lomber füzyon sistemi, özel olarak tasarlanmış biyolojik olarak parçalanabilir plakalar ve radyopak markerlere sahip vidaları içerir.INion S-2 ™, INion OY tarafından üretilen bir ABD FDA 510 (K) katlı tıbbi cihazdır (Sınıf II).

INION S-2 ™ Biyolojik olarak parçalanabilir ön torako-lumber füzyon sistemi, l-laktik asit ve D-laktik asitten oluşan bozunabilen ko-polimerlerden yapılmış plakalar ve vidalardan oluşur.Bu polimerler uzun bir güvenli tıbbi kullanım geçmişine sahiptir ve hidrolizle in vivo, vücut tarafından metabolize edilen alfa-hidroksi asitlere bozulurlar.İn vitro teste dayanarak, implantlar başlangıç ​​gücünün çoğunu 16 haftaya kadar korur ve daha sonra gücünü yavaş yavaş kaybeder.Bioresorpsiyon iki ila dört yıl içinde gerçekleşir.Plakalar ve vidalar, postoperatif radyografik görüntüleme için radyopak tantal belirteçleri içerir.

INion S-2 ™ İmplantları farklı boyutlarda mevcuttur ve özelleştirilmiş enstrümantasyon, örneğin INION S-2 ™ matkap bitleri, diş tutma muslukları, AWL, plaka tutucu, matkap kılavuzları, vida sürüşü, geçici fiksasyon vidası, plaka şablonları ve bir ısıtma cihazı ile kullanılmak üzere tasarlanmıştır.

INION S-2 ™ Biyolojik olarak parçalanabilir ön torako-lumber füzyon sistemi implantları steril ve kollajen değildir.

Gösterge

Bu cihaz, geleneksel rijit fiksasyon ile birlikte, allogreftler veya otogreftler gibi zayıf kemikli dokunun nispi pozisyonunu korumanın bir yolu olarak spinal füzyon prosedürlerinde kullanılmak üzere tasarlanmıştır.Bu cihaz yük taşıma endikasyonları için tasarlanmamıştır.