Temiz Oda Kısıtlı Erişim Bariyer Sistemi

İnsanlar ilaçların aseptik üretimi sırasında en büyük kontaminasyon kaynağı olduğundan, personel müdahalelerini süreç bölgesine azaltmak, nihai ürünün kalitesi üzerinde önemli bir etkiye sahiptir.
Küçük ila büyük parti üretim sistemleri, tamamen kapalı ortamlar gerektiren toksik olmayan steril hem de sitotoksik ürünler için doldurma işlemleri sırasında ASEPsise özellikle dikkat gerektiren tüm alanlara genişler.

Tema Sinergie, bir parti makinesi üreticisi ve son kullanıcı ile entegrasyon etkinliklerini doğrudan yöneterek özel olarak tasarlanmış bariyer sistemleri geliştirir.

Spesifik ekipman, hazırlık izolatör sistemleri, tek yönlü hava akış arabaları, odalardan aktif biyo-decon geçişi, tüm işlem adımlarını gerçekleştirmek için sterilite test izolatörleri gibi bariyer sistemi ile birlikte sağlanabilir.

Garantili Asepsis

Rabs, aşağıdakiler sayesinde izole ortamın en yüksek hava kalitesini garanti eder:
-Yüksek verimli partikül hava (hepa H14) filtrelerinden oluşan tasarlanmış bir filtrasyon sistemi;
-Hiper, Tema Sinergie’nin çok hızlı biyo-decon döngüsü (kapalı Rab'lar için uygulanabilir) için entegre buhar fazı hidrojen peroksit (VPHP) biyo-decontaminasyon sistemi;
-Anti bakteri inhibitörleri (kapalı Rab'lar için geçerli) ile FDA onaylı beyaz silikon biyo-Guardian®'dan yapılmış şişme contalar.

Ergonomik tasarım

Operatörlerin etkinliğini en üst düzeye çıkarmak, kaza riskini en aza indirmek, planlanmamış kesinti süresini ortadan kaldırmak ve üretim kalitesini artırmak için gereklidir.Operatörler, Rabs'ın olağanüstü ergonomisi ile en rahat çalışma koşullarından emin olurlar.Operatör için ergonomiyi garanti etmek için maket faaliyetleri sunabiliriz.