İlaç Endüstrisi İçin Temizlik İstasyonu

Fedegari Group, temiz oda uygulamaları ve aseptik üretim için özel olarak tasarlanmış bir dizi ürün tasarladı:

FMF - Tek yönlü akış fan filtreleri modülleri

FMF, ISO 14644-1'e (“Sınıf A” AB GMP) göre ISO 5 sınıfında dikey bir tek yönlü hava akışı oluşturan modüler bir ünitedir. Hava akışı, temiz odayı çevredeki ortamdan daha yüksek bir basınç altında tutar, böylece kontaminasyon riskinden kaçınır.

FMF modülleri, farmasötik üretim alanları içindeki kritik alanlara en uygun maliyetli korumayı sağlamak için özel bir çözüm oluşturmak için birleştirilebilir.

Tasarım ve Teknik Özellikler

AISI 304 Paslanmaz çelik kasa.

Farklı montaj çözeltileri için uygundur (askıya alınmış, sahte tavan ızgaralarına veya destekleyici bacaklara takılmıştır).

G3/G4 Verimliliği Tek kullanımlık sentetik fiber ön filtreler (EN 779'a göre) ve H14 verimlilik filtreleri.

FCP - Cappa Aşağı Çapraz

FCP-Down Flow Booth, örnekleme ve dağıtma işlemi sırasında her türlü farmasötik toz veya kimyasal içerecek şekilde tasarlanmış ISO 14644-1'e (A Hava Beslemesi ve AB GMP sınıfı) göre ISO 5 Hava Temizliği Sınıflandırmasıdır. FCP, ISPE İyi Uygulama Kılavuzuna göre tasarlanmıştır: “Farmasötik ekipmanların partikül muhafaza performansının değerlendirilmesi”.

Booth tasarımı, örnekleme ve dağıtımın çalışmasını düzenler ve operatörün, çevrenin ve ürünün tamamen korunmasını sağlar.