Bu ürün, seçili teslimat adresinize/ülkenize gönderilememektedir. Satın alma işlemi engellenmiştir.
Aseptifill, klinik öncesi ve klinik araştırma çalışmaları için enjekte edilebilir ürünlerin küçük parti üretimine odaklanan, özellikle ilaç ve biyoteknoloji şirketleri için tasarlanmış aseptik dolgu ve kaplama makinesidir.
Kullanıma hazır (RTU) şişeler için uygundur ISO 8362-1 ve Raydylyo® push-fit kapakları.
Doldurma ve Capping
Hepsi bir arada CGMP uyumlu doldurma ve kapatma makinesi.
Entegrasyon kolaylığı
Tema Sinergie tarafından üretilen herhangi bir aseptik izolatör sisteminde entegrasyon kolaylığı
Emniyet
Operatör güvenliği için otomatik işlemi kesintiye uğratan entegre ışık bariyerlerine sahip kilitleme sistemi.
Veri Yönetimi
Üretim aşamasının sonunda otomatik olarak üretilen toplu doldurma raporu.
VPHP dirençli
Üretim malzemeleri, buhar fazında hidrojen peroksit ile biyo-decontaminasyon işlemlerine maruz bırakılabilir.
Anahtar Özellikler
Tamamen PLC kontrollü doldurma ve kapatma makinesi
CGMP Dolgusu ve Capping
% 100 ağırlık kontrolü ile hacimsel dolgu
Gamp 5 uyumlu
21CFR Bölüm 11 uyumlu