Covid-19 Hızlı Teşhis Testi

Uygulamalı biyolojik materyaller (ABM) ile birlikte geliştirilen Genomeme'nin GenoMecov19 tespit kiti, insan nasofaryneal ve orofaryensi su-swab spektrumlarında SARS-COV-2'den RNA'nın nitel tespiti için amaçlanan gerçek zamanlı bir ters transkripsiyon polimeraz zincir reaksiyonu (RT-qPCR) testidir.

Spesifikasyonlar

Tespit:

WHO ve ABD CDC tarafından önerildiği gibi RDRP ve N SARS-COV-2 genlerini özellikle tespit eder

İç kontrol:

Pozitif kontrol şablonu ve negatif ekstraksiyon kontrolleri dahil

Örnek koleksiyonu:

Nazofaringeal ve orofaringeal Swab

Kit Türü:

Floresan prob tabanlı RT-qpcr

Ekipman uyumluluğu:

Agilent MX300P, Agilent MX4000, Agilent Ariamx, BioRad CFX96, BioRad IQ, Cepheid Smartcycler II, Illumina Eco, Qiagen Rotor Gene Q 5plex, Roche Lightcycler 480, Roche Cobas Z 480, Abi 7500*, Roche Cobas Z 480, Abi 7500*, Roche Cobas Z 480, Abi 7500*,VIIA 7*.*Rox pasif boya kapatılması gerekecektir.

Analitik hassasiyet:

5 cp/reaksiyonun tespit sınırı (LOD)

Analitik özgüllük:

İnfluenza A virüsü, influenza B virüsü, adenovirüs, Staphylococcus epidermidis, HCOV-SARS, HCOV-OC43, HCOV-HKU1 veya Streptococcus pneumoniae ile çapraz reaktivite yok.Tam test sonuçları için veri sayfasına bakın.

Düzenleyici Durum:

CE-IVD, Bölüm IV.C.