Turklab, 1996 yılında Türkiye'nin ilk ve tek "Tanı Testi Üreticisi" olarak kuruldu. Üretim hikayesi başlangıçta sadece gebelik testi ile başladı ancak zaman içinde Turklab'ın araştırmaları ve deneyimi gelişti ve ürün gamına buna bağlı olarak yeni ürün grupları eklendi. Bu dönemde Turklab, dünyada evde kullanılan gebelik testi için ilk CE sertifikasını almayı başardı.Buna göre, Yumurtlama ve Menopoz testleri üretim hattına uyarlandı ve CE sertifikaları alındı ve 2000'li yılların başında HIV ve Hepatit gibi bulaşıcı hastalık testleri de başarıyla ürün portföyüne dahil edildi.2008 yılında Turklab, dünyada böyle bir başarıya ulaşan ilk şirket olarak Anti-HIV, Anti-HCV, HBsAg ve HBsAb testi için CE işaretini aldı.2010 yılında Turklab, tanı alanında faaliyet gösteren bir diğer Türk şirketi olan “Gökhan Laboratuvarları”nı satın aldı ve ürün yelpazesini kendi şirketi aracılığıyla başarıyla uyarladı.Şu anda ürün yelpazesi diğer Bulaşıcı Hastalık testleri, Tümör Belirteçleri, Kardiyak Belirteçler, Cinsel Yolla Bulaşan Hastalıklar ve Antibiyotiklerle genişletiliyor. duyarlılık testleri.2015 yılında Turklab, Logo ve kurumsal kimliğini değiştirerek ve üretim alanınıİzmir İTOB Sanayi Bölgesi'ndeki kendi tesislerine taşıyarak imajını yeniledi. ~~Kalite, TURKLAB için kuruluş tarihinden bu yana birincil varlıktır. Aşağıda verilen bazı açıklamalar gibi kalite ve sertifikasyonda birçok kilometre taşına ulaştık; Turklab geçmişte birçok tanınmış otorite tarafından sertifikalandırılmış ve onaylanmıştır. Bazı örnekler,• TÜV Product Service GmbH (2001)• MDC – Almanya (2007)• Paul Ehrlich Institut (2007)• PCBC – Polonya (2008) Ayrıca Turklab dünyada şu konularda bir ilk olmayı başarmıştır;• Münih'teki Onaylanmış Kuruluş'tan (TUV PRODUCT SERVICE-0123) in-vitro teşhis sektörü için CE sertifikası alan dünyadaki ilk şirket (01.25.2001) Dünyada şu konularda CE sertifikası alan dünyadaki ilk şirket; HIV, HCV, HBsAg ve Anti-HBs testleri, PCBC-1434 Polonya Onaylı Kuruluşu (2008) Yönergesi uyarınca 98/79/EC'ye göre Türklab sertifikalıdır• ISO 9001 sertifikalıdır• ISO 13485 sertifikalıdır• GMP'ye uygundur Türklab ürünleri aşağıdakilere uygundur;• EC/98/79 Ek II - Liste A'ya göre Anti-HIV, Anti-HCV, HBsAg ve Anti-HBs testleri için CE sertifikalıdır(Tam Kalite Sertifikası, Tasarım İnceleme Sertifikası, Parti Doğrulama Sertifikası)• Klamidya Testi için CE sertifikalıdır• PSA - yarı kantitatif test için CE sertifikalıdır,• OTC ürünleri, hCG, LH, FSH, FOB için CE sertifikalıdır